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西安市精神卫生中心在全国精神科GCP机构排行榜中排名第六

2024年3月22日,由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛发布的新一年度的《全国GCP机构药物临床试验量值精神榜》正式发布,西安市精神卫生中心再次上榜。西安市精神卫生中心临床试验机构在全国前500家机构总榜中,从去年的470名提高到412名,在《全国GCP机构药物临床试验量值精神榜》,位列全国精神专科医院第6位,较2023年前进3名。

随着国家与地方政府相继出台激励政策支持生物医药研发,GCP机构也被列入重点支持建设对象,国家三甲公立医院考核将GCP项目经费计入每百人科技人员科研经费,GCP项目量也是复旦医院排行榜指标之一,与学科排名直接相关。《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》是在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜专家工作组的指导下,由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛组委会组织业内专家工作组联合行业数据公司统计分析数据而形成,数据均来自CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。该榜单一定程度体现了临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度,2024年度排行榜以八项客观指标,汇集2021-2023年共三年的药物临床试验实施体量,同步考量其中研发的价值指标项和权重,体现了全国2000余家药物临床试验机构对新药研发的贡献度、运维规模及影响力。作为陕西一家集医疗、教学、科研为一体的三级甲等精神卫生专科医院,我院一直坚持项目数量与质量并举。西安市精神卫生中心于2006年通过国家药物临床试验机构(精神科专业)资格认定,每年召开药物暨医疗器械临床试验质量管理规范培训班,就临床试验相关政策解读、机构质量体系搭建、质量控制、数据核查等专题进行培训。可承担新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期、BE临床试验以及医疗器械、体外诊断试剂临床试验。从获批至今,西安市精神卫生中心已承接临床试验项目130余项。在全国医药研发数量下滑的整体趋势下,我中心承接项目逐年增加,2023年共有25项临床试验运行中,新启动项目18项,是2022年的两倍。专注科研,专注创新,在未来,西安市精神卫生中心临床试验机构将化成绩为动力,推进人才管理体系共同发展,严格把控GCP质量、严密管理药品、严肃审查伦理,不断提高临床研究水平,为推动新药的发展贡献力量。

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