提升生物医药产业原始创新力

一段时间以来，广东、上海、河南等地抢抓机遇，聚焦生物药、化学药、医疗器械等优势领域以及合成生物、脑科学等未来领域，力促生物医药产业拓展空间、释放生产力。党的二十届三中全会指出，完善推动新一代信息技术、人工智能、航空航天、新能源、新材料、高端装备、生物医药、量子技术等战略性产业发展政策和治理体系，引导新兴产业健康有序发展。生物医药产业是战略性新兴产业重要组成部分，也是未来产业重点布局领域，必须通过健全政策和治理体系，推动生物医药产业向高端化、智能化、绿色化转型。

党的十八大以来，我国生物医药产业总体规模快速增长，创新药物研发能力显著提升。截至2023年，我国累计实现169个国产创新药和250个国产创新医疗器械产品上市，仅2023年，共批准上市35个国产创新药和47个国产创新医疗器械产品，在研新药数量已位居全球第二位。企业研发实力不断提升，头部企业迅速壮大，诞生了一批颇具影响力的标志性拳头产品。例如，有的专精特新企业开发的抗肝癌新药，显示出治疗晚期肝癌的产品优势；有的国有企业近年来大幅加大研发投入，在生物制品、化学制药、现代中药和大健康板块等领域推进产业结构优化升级，体现出在生物医药领域强大的创新能力与发展潜力。

近年来，国家层面共出台了多份涉及生物医药行业支持和规范的政策文件，提供了明确的产业发展方向和支持框架。目前，已有十多个省发布规范性文件，以引导、促进地区内生物医药产业高质量发展。例如，广东省通过简化部分港澳已上市传统外用中成药进口注册审批流程，促进粤港澳大湾区中医药产学研一体化发展；推动临床成果转化作为医疗机构绩效评价的重要依据，促进了临床资源更好地为研发和产业发展服务，同时通过设立专项资金进行研发补贴，对产业基础研究投入和产业“补链”“强链”发挥了重要推动作用。

不容忽视的是，我国生物医药产业发展还存在一些亟待解决的问题。比如，原料供应进口依赖程度较高，原始创新能力相对薄弱，成果转化效率不高；高层次人才和创新成果与一些发达国家存在不小的差距；核心技术和关键部件的自主知识产权相对匮乏；产业集中度不高，缺乏具有国际竞争力的龙头企业；制度供给和政策监管环境有待进一步完善；等等。这些问题，在一定程度上制约了我国生物医药产业的竞争力提升和高质量发展。针对此，应坚持问题导向，持续释放政策红利，从新药研发、产业链的完整协同、企业创新能力和市场竞争力等多个层面入手，提升生物医药产业的原始创新能力，以新质生产力引领实现高质量发展。

产业政策层面，应增强政策工具的有效与平衡使用。强化基础研究投入与平台建设，构建协同发展的产业链和创新链。聚焦基础学科，加大对重点实验室和研究中心支持力度，鼓励跨学科交叉研究。利用先进技术提升审评效率与准确性，建立快速优先审评审批机制，提升我国审评审批国际化水平。加快创新药上市周期，增强医药创新产品应用推广。完善产业配套设施建设，促进技术共享与市场开拓，推动生物医药产业集群化发展，形成全产业链紧密协作、资源高效配置的产业生态。

经营主体层面，要增强研究主体自主创新能力，深化产学研融合。聚焦关键技术攻关，积极培养高端人才。加强对新试剂、新技术、新仪器和新装备等核心技术的研发和突破。建立企业与高校紧密合作机制，实现资源共享、优势互补，推动科技成果快速转化。遵循国际通行质量标准和规范，强化对原材料采购、生产过程控制、产品检验等环节的管理，确保产品质量稳定可靠，不断提升企业和行业品牌形象。

消费者层面，要提高消费者对生物医药产品认知度和信任度。普及生物医药基本知识、研发过程、治疗原理以及产品的安全性和有效性，帮助消费者树立科学认知和理性消费观念，增强公众对国产生物医药产品的信心。通过政策补贴、税收优惠等方式鼓励企业和个人购买健康保险，提高消费者对生物医药产品的支付能力。

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